√ 完善的cGMP文件管理系统
√ 定期进行cGMP自检和持续改进
√ 质量评估计划(稳定性测试)
√ 投诉处理计划
√ 供应商审核计划
质量控制实验室占地四百平方米,设有化学计量室,称重室,精密仪器室,原料鉴定室,样品保留室,细菌检验准备室,细菌检验室,和干燥室。
√ 物理化学检查
√ 微生物检查
√ HPLC和UV含量分析
√ 机管局重金属分析
√ 农药(Eurofins, Merieux, SGS)
我司研发中心以新技术、新工艺研发作为核心任务,专门从事天然植物提取物的纯化技术研究、应用解决方案的定制及其他技术支持,目前在参类脱农残领域已有多项专利。
研发中心现有人员30余人,硕士及以上学历占35%,与浙江大学、暨南大学、中国科学院西高所建立了长期稳定的合作关系,确保了公司新技术、新产品的研发实力。目前研发中心总面积约2000多平方米,分别设有样品室、药材前处理室、称量室、小试实验室、制剂室、精密检测仪器室及多功能中试车间,具备从小试的路线研究,到中试的工艺放大及条件优化能力,以确保实际工业化生产过程的无缝衔接。
合作单位